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DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA
A Administração de Controle de Drogas dos 8️⃣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 8️⃣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 8️⃣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 8️⃣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.
Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 8️⃣ bet365 online casino bonus estados bet365 online casino bonus que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 8️⃣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 8️⃣ baseados bet365 online casino bonus cannabis.
Desencorajados a investir bet365 online casino bonus cannabis
Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa bet365 online casino bonus Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 8️⃣ bet365 online casino bonus San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem bet365 online casino bonus cannabis.
"Os 8️⃣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 8️⃣ dos estados e da opinião pública."
Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 8️⃣ é "cético bet365 online casino bonus relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 8️⃣ da FDA após a reclassificação".
Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 8️⃣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 8️⃣ têm milhões de produtos baseados bet365 online casino bonus cânhamo e cannabis para escolher.
Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 8️⃣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 8️⃣ com produtos baratos que as pessoas podem obter bet365 online casino bonus dispensários.
"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 8️⃣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."
Algumas empresas farmacêuticas já investiram
Entretanto, algumas 8️⃣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro bet365 online casino bonus explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 8️⃣ concentra bet365 online casino bonus parte de bet365 online casino bonus pesquisa na cannabis medicinal.
O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 8️⃣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 8️⃣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".
"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 8️⃣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.
Um estudo estimou que 8️⃣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 8️⃣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 8️⃣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 8️⃣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:
"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 8️⃣ estão investindo bet365 online casino bonus algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 8️⃣ bebidas alcoólicas."
Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 8️⃣ por exemplo.
"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.
Um 8️⃣ sucesso já foi alcançado
Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.
A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 8️⃣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 8️⃣ devido à Lei da Agricultura de 2024.
Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 8️⃣ bet365 online casino bonus cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas bet365 online casino bonus vários países, especialmente aqueles bet365 online casino bonus que o cânhamo é 8️⃣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.
Em um email, um porta-voz 8️⃣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 8️⃣ está avaliando outras drogas baseadas bet365 online casino bonus cannabinóides não divulgadas.
Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 8️⃣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.
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